根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第31号修订），依据福建仙芝楼生物科技有限公司申请，经研究，同意该公司3款产品备案信息变更（详情如下）。

  一、备案人：福建仙芝楼生物科技有限公司；产品名称：仙芝楼牌维生素K2（发酵法）软胶囊；备案号：食健备G202035001072；备案变更：2025-08-20：该产品 1“直接接触产品包装材料的种类名称及标准”中“2.干燥剂应符合YBB00122005《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》规定的质量要求。”变更为“2.干燥剂应符合YBB00122005-2015 《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》规定的质量要求。”。

  二、备案人：福建仙芝楼生物科技有限公司；产品名称：仙芝楼牌钙维生素D维生素K胶囊；备案号：食健备G202135101271；备案变更：2025-08-20：该产品 1、“直接接触产品包装材料的种类名称及标准”中“干燥剂应符合《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》(YBB00122005)”变更为“干燥剂应符合《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》(YBB00122005-2015)”； 2、“原辅料质量要求”中“2、维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定 5、麦芽糊精：应符合GB/T 20884《麦芽糊精》的规定 11、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 28303《食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定 18、磷酸三钙：应符合GB 25558《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙》的规定”变更为“2、维生素D3：应符合GB 1903.50《食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇（维生素D3）》的规定 5、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6《淀粉糖质量要求 第6部分：麦芽糊精》的规定 11、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 1886.370《食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定 18、磷酸三钙：应符合GB 1886.332《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙》的规定”； 3、“功效成分指标”中“维生素D3（以胆钙化醇计）检测方法GB 5009.82”变更为“维生素D3（以胆钙化醇计）检测方法GB 5009.296”。

  三、备案人：福建仙芝楼生物科技有限公司；产品名称：仙芝楼牌维生素D维生素K软胶囊；备案号食健备G202035001071；备案变更：2025-08-20：该产品 1、“直接接触产品包装材料的种类名称及标准”中“干燥剂应符合YBB00122005《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》规定的质量要求。”变更为“干燥剂应符合YBB00122005-2015《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》规定的质量要求。”；2、“原辅料质量要求”中“1、维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定 ”变更为“1、维生素D3：应符合GB 1903.50《食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇（维生素D3）》的规定”；3、“功效成分指标”中“维生素D3（以胆钙化醇计）检测方法GB 5009.82”变更为“维生素D3（以胆钙化醇计）检测方法GB 5009.296”。

福建省市场监督管理局

2025年9月4日

来源：福建省市场监督管理局