业务咨询
在线客服
返回顶部
400-070-1617
联系我们

新食品原料申报

小蓝中康  |  2024-12-04

新食品原料申报是一个严格而复杂的过程,需要遵循相关法律法规,并准备充分的申报材料。以下是对新食品原料申报的详细解析:

一、申报依据

新食品原料的申报主要依据《中华人民共和国食品安全法》及其相关法规,如《新食品原料安全性审查管理办法》等。这些法规规定了新食品原料的定义、申报条件、申报材料、审批流程等。

二、新食品原料定义

新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;以及其他新研制的食品原料。这些原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

三、申报条件

1、申报单位或个人应当具有合法的生产经营资质。

2、申报的新食品原料应当符合相关法律法规和食品安全标准的要求。

3、申报的新食品原料应当具有明确的研发背景、目的和依据,以及详细的研制报告。

四、申报材料

新食品原料申报需要准备以下材料:

1、申请表:填写完整并签章的申请表。

2、新食品原料研制报告:包括研发背景、目的、依据,新食品原料的名称、来源、生物学特征、品种鉴定、营养成分及含量、食用历史、使用范围和使用量等详细信息。

3、安全性评估报告:包括成分分析报告、卫生学检验报告、毒理学评价报告等。这些报告应当由具有相应资质的机构出具。

4、生产工艺:详细的生产工艺流程及关键控制点。

5、执行的相关标准:包括安全要求、质量规格、检验方法等。

6、标签及说明书:产品的标签和说明书应当符合相关法律法规的要求。

7、国内外研究利用情况和相关安全性评估资料:包括国内外批准使用和市场销售应用情况,国际组织和其他国家对该原料的安全性评估资料,以及在科学杂志期刊公开发表的相关安全性研究文献资料。

8、有助于评审的其他资料:如相关专利、获奖情况等。

此外,申请进口新食品原料的,还需要提交出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料,以及生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

五、申报流程

1、申报准备:申请人需要准备上述所有申报材料,并确保材料的真实性、完整性和准确性。

2、网上申报:申请人需要通过国家卫生健康委员会的线上平台提交申报资料。首次申报的企业需要在卫健委网站申请账号和密码,获得账号和密码之后,先进行线上申报。

3、技术评审:提交的资料将由风险评估中心进行技术评审。评审过程中,可能需要申请人补充或修改材料。

4、审批决定:国家卫生健康委员会根据评审结果做出审批决定。对符合食品安全要求的新食品原料准予许可并公布;对不符合要求的,将不予批准并告知理由。

5、公告与备案:对于准予批准的新食品原料,国家卫生健康委员会将予以公告,并纳入新食品原料目录。申请人还需要按照相关规定进行备案。

六、注意事项

1、申报材料应当真实、完整、准确,外文资料应译为规范的中文。

2、申报前建议进行可行性分析,以避免在申报过程中发现产品不适合申报新食品原料而带来损失。

3、申报过程中需要保持与审批部门的沟通,及时补充或修改材料。

4、申报成功后,申请人需要遵守相关法律法规和食品安全标准的要求,确保产品的质量和安全。

新食品原料申报是一个复杂而严格的过程,需要申请人充分了解相关法律法规和申报要求,准备充分的申报材料,并按照规定的流程进行申报。

注:文章仅供参考,不作为任何依据使用。如您有任何问题请站内私信【小蓝中康】


服务热线
400-070-1617
联系我们
电话:010-64755365 / 400-070-1617
邮箱:xlzk@xlzk.com
地址:北京市朝阳区望京SOHO中心T1B座1811
小蓝中康订阅号
小蓝中康服务号
Copyright © 2024 小蓝中康(北京)科技有限公司, All Rights Reserved   京ICP备2024077077号-1
隐私政策  网站地图